Новости

Лицензирование деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники

1 июля 2014

Утвержден Административный регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники (кроме обслуживания для обеспечения собственных нужд юр. лица или ИП).

В первую категорию входит производство техники, а также изготовление по индивидуальными заказам пациентов техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медработников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Во вторую включаются монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт.

Решение о предоставлении лицензии принимается в течение 45 рабочих дней, о переоформлении при реорганизации в форме преобразования, изменении наименования, адреса места нахождения - в течение 10 рабочих дней, приизменения адресов мест осуществления деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг - в течение 30 рабочих дней, прекращении действия - в течение 10 рабочих дней.

Лицензии, их дубликаты и копии выдаются в течение 3 рабочих дней.